SAMEXID Cápsulas

RECALCINE

Sistema Nervioso Central : Estimulantes Centrales

Composición: Samexid 30 mg: Cada cápsula contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 30 mg. Samexid 50 mg: Cada cápsula contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 50 mg. Samexid 70 mg: Cada cápsula contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 70 mg.
Acción Terapéutica: Estimulante del SNC. Acción competitiva a nivel presináptico, inhibiendo la recaptación de dopamina y noradrenalina y aumentándolas a nivel extraneuronal.
Indicaciones: Tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), como parte de un programa integral que incluye medidas sociales, educacionales y psicológicas.
Posología: Dosificación: Oral. 1 vez al día por la mañana. Este medicamento puede ser administrado con o sin los alimentos. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con las necesidades terapéuticas y la respuesta del paciente. Se recomienda usar la menor dosis efectiva. Dosis habitual en niños mayores de 6 años, adolescentes y adultos: En los pacientes que comienzan por primera vez el tratamiento o a quienes les han cambiado la terapia a partir de otro medicamento, la dosis recomendada es de 30 mg 1 vez al día en la mañana. Si el médico decide aumentar la dosis más allá de 30 mg/día, la dosis diaria puede ser ajustada en incrementos de 10 mg ó 20 mg en intervalos semanales. Este medicamento debe administrarse en la mañana. Las dosis en la tarde o en la noche deben ser evitadas debido a la posibilidad de insomnio. Dosis máxima recomendada: 70 mg/día (no se han estudiado dosis mayores a 70 mg/día). Niños: No se recomienda administrar este medicamento a niños menores a 6 años de edad.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas observadas se detallan a continuación: Niños de 6 a 12 años de edad: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ³ 5%) fueron: Disminución del apetito, mareos, sequedad de la boca, irritabilidad, insomnio, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos y disminución de peso. Además, las reacciones adversas frecuentes (incidencia < 5%) fueron: Labilidad afectiva, rash; pirexia, somnolencia y tics. Adolescentes de 13 a 17 años de edad: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ³ 5%) fueron: Disminución del apetito, insomnio y disminución de peso. Además, se observó sequedad bucal (incidencia: 4%). Adultos: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ³ 5%) fueron: Disminución del apetito, insomnio, sequedad de la boca, diarrea, náuseas, ansiedad, anorexia, fatiga, sensación de nerviosismo. Además, las reacciones adversas frecuentes (incidencia < 5%) fueron: Aumento de la presión arterial, agitación, inquietud, sensación de nerviosismo, hiperhidrosis; aumento de la frecuencia cardíaca, disnea y temblor.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a la lisdexanfetamina, a otras aminas simpaticomiméticas o a cualquiera de los componentes de la formulación. Arterioesclerosis avanzada, enfermedad cardiovascular sintomática, hipertensión moderada a severa, hipertiroidismo, glaucoma. Estados de agitación. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas. Administración concomitante con inhibidores de la MAO y en las 2 semanas siguientes a la discontinuación de su uso.
Sobredosificación: La respuesta individual de los pacientes a la sobredosis varía ampliamente. Los síntomas tóxicos pueden ocurrir idiosincrásicamente a bajas dosis. Síntomas: Las manifestaciones de sobredosis aguda incluyen inquietud, temblor, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, agresividad, alucinaciones, estados de pánico, hiperpiresia y rabdomiolisis. Fatiga y depresión, por lo general seguidas de estimulación del sistema nervioso central. Los efectos cardiovasculares incluyen arritmias, hipertensión o hipotensión y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. El envenenamiento fatal generalmente es precedido por convulsiones y coma. Tratamiento: En caso de sobredosis se debe acudir inmediatamente a un centro asistencial. El manejo de la intoxicación aguda por anfetaminas es en gran parte sintomático e incluye lavado gástrico, administración de carbón activado, administración de un catártico y sedación. La experiencia con hemodiálisis o diálisis peritoneal es inadecuada para permitir una recomendación al respecto. La acidificación de la orina aumenta la excreción de anfetamina, pero se cree que en presencia de mioglobinuria aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda. Si la hipertensión grave aguda complica la sobredosis, se sugiere la administración intravenosa de fentolamina. Sin embargo, se podría producir una caída gradual de la presión arterial cuando se ha logrado una sedación suficiente. La clorpromazina antagoniza los efectos estimulantes centrales de LDX y puede ser usada para tratar la intoxicación.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 cápsulas.